Tıbbi Cihazlarda Preklinik / Biyolojik Değerlendirme Eğitimi

Eğitim aşağıda yer alan standartları kapsamaktadır.

• EN ISO 10993 Standart Serisi – Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi (10993-1,3,4,5,6,10,11,12,23)
• PD ISO/TR 15499 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi – Bir Risk Yönetimi Süreci Dahilinde Biyolojik Değerlendirmenin Yürütülmesine İlişkin Kılavuz
• ISO 10993-18 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi – Bölüm 18: Bir Risk Yönetimi Süreci Dahilinde Tıbbi Cihaz Malzemelerinin Kimyasal Karakterizasyonu
• ISO 10993-18 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi – Bölüm 12: Numune Hazırlama Ve Referans Malzemeleri
• ISO 10993-18 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi – Bölüm 17: Sızdırılabilir Maddeler İçin İzin Verilen Limitlerin Oluşturulması